Ронколейкин – препарат, применяемый для обеспечения иммунной защиты организма от опухолевых клеток и возбудителей бактериальной, грибковой, вирусной инфекций.
Торговое название - Ронколейкин®
Группировочное название - Интерлейкин-2
Фармакотерапевтическая группа - Цитокин
Лекарственная форма - раствор для инфузий и подкожного введения
Состав 1 мл раствора - активные вещества:
интерлейкин-2 человека рекомбинантный 0,25мг; 0,5мг; 1 мг (=250 000 МЕ/500 000 МЕ/1 000 000 МЕ)
Характеристика препарата
Активный компонент препарата - рекомбинантный интерлейкин-2 человека (рИЛ-2), является полным структурным и функциональным аналогом эндогенного интерлейкина-2, выделен из клеток рекомбинантного штамма дрожжей Saccharomyces cerevisiae; представлен восстановленной формой молекулы.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Интерлейкин-2 продуцируется субпопуляцией Т-лимфоцитов (Т-хелперы I) в ответ на антигенную стимуляцию. Синтезированный ИЛ-2 воздействует на Т-лимфоциты, усиливая их пролиферацию и последующий синтез ИЛ-2.
Биологические эффекты ИЛ-2 опосредуются его связыванием со специфическими рецепторами, представленными на различных клеточных мишенях.
ИЛ-2 направленно влияет на рост, дифференцировку и активацию Т- и В-лимфоцитов, моноцитов, макрофагов, олигодендроглиальных клеток, клеток Лангерганса. От его присутствия зависит развитие цитолитической активности натуральных киллеров и цитотоксических
Т-лимфоцитов. ИЛ-2 вызывает образование лимфокин-активированных киллеров и активирует опухоль-инфильтрирующие клетки.
Описание
Препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. При хранении при температуре 2°С до 8°С возможно выпадение кристаллов натрия лаурилсульфата, которые должны растворяться при комнатной температуре в течение 30 мин. Для ускорения растворения можно наклонять ампулу, избегая резкого перемешивания жидкости и пенообразования.
Противопоказания для применения
- Повышенная чувствительность к интерлейкину-2 или любому компоненту препарата в анамнезе;
- аллергия к дрожжам;
- беременность;
- аутоиммунные заболевания,
- сердечная недостаточность III ст.,
- легочно-сердечная недостаточность III ст.,
- метастатическое поражение головного мозга,
- терминальная стадия почечноклеточного рака.
С осторожностью при хронической почечной недостаточности, декомпенсированной печеночной недостаточности.
Способ применения и режим дозирования
Ронколейкин® вводят 1 раз в сутки подкожно или внутривенно капельно по 0,5 - 1,0 мг с интервалами 1 - 3 дня.
Для внутривенного введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций.
Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4-6 часов.
Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Проявления передозировки наблюдались при разовой дозе Ронколейкина® выше 7 мг в виде
лихорадки, нарушения ритма сердца, гипотонии, дерматологическиих аллергических реакций. Данные побочные явления купируются после отмены введения препарата, при необходимости проводится симптоматическая терапия.
Возможные побочные действия
В отдельных случаях в процессе введения Ронколейкина® возможно появление
кратковременного озноба и повышение температуры тела, что купируется обычными терапевтическими средствами и не является основанием для прерывания введения препарата, а также курса лечения. При подкожном введении препарата отмечались местные реакции -
болезненность, уплотнение, покраснение в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лечение препаратом Ронколейкин® можно сочетать с лечением всеми другими лекарственными средствами.
При применении РонколейкинаÒ на фоне длительной терапии препаратами глюкокортикостероидов активность действия препарата может снижаться.
Ронколейкин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце или флаконе.
Срок годности - 2 года.
По истечении срока годности препарат не использовать.
Условия хранения
Препарат хранят при температуре от 2°С до 8°С.
Допускается транспортировка при температуре от 9°С до 25°С в течение 10 суток.
Производитель: ООО «НПК «БИОТЕХ»
Источник: https://medi.ru/instrukciya/ronkolejkin_3650/